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本期案例行業：醫療行業

本期案例企業：醫療器械制造商Zimmer Biomet

企業簡介：隨著醫療器械制造商Zimmer Biomet通過并購發展壯大，該公司計劃協調其因國而異的多個標簽系統，該項目有兩個目標：提高標準化標簽流程的效率；以及實現全球合規性，特別是符合未來的《歐洲醫療器械條例》（EU MDR）。 Zimmer Biomet選擇了Innovatum的ROBAR軟件，其標簽設計和打印技術由BarTender提供。

【面臨的挑戰】

Zimmer Biomet總部位于美國印第安納州，是世界上最大的醫療器械公司之一，其設計、制造和營銷骨科植入物和其他肌肉骨骼技術與服務，業務遍及25多個國家。 他們與全球眾多醫療保健提供者合作。

該公司是通過合并和收購建立的，每次新的收購都會帶來新的遺留系統，導致各個設施的能力不同。

標簽是一個特別令人關切的問題。 遺留系統在設計和數據結構方面受到限制，無法擴展。 許多系統無法生成一些對醫療設備標簽至關重要的較新條形碼，如2D數據矩陣。 供應商支持的不足和內部人員流失加劇了這種情況。 該公司經歷了多次打印延遲、系統產生的中斷，并不得不花費大量精力來維護準確性。

效率低下影響了企業盈利能力，并使其更難遵守美國食品藥品監督管理局及全球其他監管機構的規定。

Zimmer Biomet全球標簽經理Aimee Wright表示：“我們無法處理一些較新的條形碼。 “我們不得不在打印機中硬編碼符號。 我們在系統中管理著數千個SKU，每一個新的標簽設計都需要我們的IT團隊來完成。”

此外，Zimmer Biomet必須應付即將出臺的《歐洲醫療器械條例》（EU MDR）制定的如海嘯般的要求。

【BarTender提供的解決方案】

1、選擇標簽系統

2009年，為了運作企業標簽，Biomet在該公司位于佛羅里達州的牙科設施部署了包括BarTender在內的ROBAR，隨后其在新澤西州的設施和印第安納州的公司總部也有部署。

2015年Zimmer和Biomet合并時，該公司需要一個能夠適應其增長速度并提供流程效率的系統，同時該系統必須符合新興的監管標準。 在對現有系統進行比較后，他們在ROBAR方面的經驗是區別因素。

該公司的決定是基于ROBAR平臺提供的一流用戶體驗、ROBAR團隊提供的無可挑剔的支持以及BarTender的適應性。 Wright女士說：“該系統的用戶友好性、審計就緒性、可擴展性和設計能力是其與眾不同之處。 它滿足了我們應付法律合規所需的一切。”

ROBAR提供了一個有彈性和敏捷的平臺，其中包括冗余服務器架構和99.99%的正常運行時間性能。 Wright女士說：“例如，我們可以使用一個模板為30000個不同的SKU打印標簽，這是非常了不起的。 我們在75個不同的公司制造場所和外包制造場所將這一模板打印到大約50個不同型號、不同品牌、不同分辨率的打印機上。”

2、標簽翻譯與本地化 — ROBAR目的地標簽

Zimmer Biomet于2019年在其荷蘭分銷設施部署了ROBAR的目的地標簽模塊。 ROBAR管理SAP引導下的智能分揀、使用說明書（IFU）的打印以及根據貨物的最終目的地生成任何所需的補充語言標簽。 通過在包裝線上進行一次UDI條形碼掃描，ROBAR可以確定產品標簽上已經有哪些語言，評估目的地所需的語言，并在不到一秒鐘的時間內於標簽上打印出補充語言。 如果需要，它還打印其他所需的無標簽文檔。 為了確保準確性，接著將掃描標簽和使用說明書上的條形碼，以驗證正確的產品是否包含正確的文檔。

【BarTender帶來的優勢】

1、前所未有的靈活性、法規遵從性和自動化更改管理

由于現有系統的限制，該公司以前在標簽文件中使用了許多靜態元素，需要大量難以管理的標簽模板。

現在，標簽與ROBAR嵌入式數據庫管理系統中存儲的動態數據相連。 與至少12個不同的PLM和ERP系統集成，以獲得關鍵標簽內容和制造數據的適當來源。 利用BarTender的條件打印功能，ROBAR將數據合并到標簽模板中，使用集成的工作流程模塊生成供審查和批準的樣本。

該系統旨在大規模處理和自動化更改，這是跨多個監管環境而高效運行的要求。 ROBAR提供了管理大規模更新、生成所需PDF、自動紅線版本比較和電子標簽審批的靈活性。 Zimmer Biomet有能力在一瞬間處理超過125000個標簽的大規模變更控制，例如英國脫歐CE變更。

目前，超過800名用戶每天處理約9000個多副本標簽請求，其中包括來自70多家外部供應商的用戶，確保Zimmer Biomet始終收到的組件符合其關于標簽的要求。 供應商使用簡單的基于瀏覽器的界面通過互聯網訪問ROBAR，供應商的系統上不需要安裝本地客戶端或應用程序 — 供應商不需要訪問Zimmer Biomet的網絡也可以打印Zimmer Biomet標簽。 ROBAR的數據庫管理系統為內部和外部印刷運營商捕獲完整的審計跟蹤，保持法規遵從性和運營效率。

該系統可約三秒內在全球范圍內提供首次標記，通過ROBAR的冗余、負載平衡、自動故障切換架構實現了99.99%的正常運行時間。

在公司需要額外支持的時候，ROBAR支持團隊每天24小時待命，響應時間以分鐘為單位。

2、復雜的標簽，經簡化

ROBAR和BarTender提供了一種可配置的、用戶友好的體驗，而不是依賴昂貴、定制的編碼來設計標簽。 Wright女士說：“ROBAR和BarTender讓我們能夠克服我們的標簽挑戰。” “我們在部門內處理所有標簽內容管理和格式設計工作，需要IT團隊提供的幫助微乎其微。 該解決方案使我們能夠將數據治理和結構應用于這一關鍵任務功能。”

BarTender為Zimmer Biomet提供了探索擴展用例的靈活性。 為智能標簽編碼RFID并不比創建條形碼更復雜。 對于可能需要特別注意的情況，可以使用VB腳本。

3、為未來增長做準備

Wright女士說：“我認為你再也找不到比這更方便用戶、反應靈敏的標簽和設計系統了。”

“我們能夠通過BarTender中的層、Visual Basic腳本和其他標準功能來簡化我們的流程。 打印對Zimmer Biomet來說至關重要，我們現在所達成的響應時間是前所未有的。 將業務轉到ROBAR和BarTender給了我們無盡的機會，這是我們在任何其他解決方案中都沒有看到的。 它讓我們能夠戰略性地思考未來。 它改變了我們的游戲規則。”